苦碟子注射液(碟脉灵)安全性文献分析报告(1)
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[摘要] 目的：通过对苦碟子注射液安全性文献的整理和分析，获得有关其上市后临床安全性方面的信息，为临床医生、研究者提供相关决策帮助。方法：该文通过检索相关文献库，获得有关苦碟子注射液安全性报道的文献96篇，并获取全文。筛选出关于苦碟子注射液发生不良反应的22篇报告，24个案例。通过对24个案例做5个方面的分析：严重不良反应5例；苦碟子注射液的不良反应在24篇文献报道中的具体表现；不良事件发生时间；关于发生不良反应后的处理；联合用药情况。结果：分析发现文献中的不良反应报告均欠规范，对于其真正的因果关系判断的过程不明确，且临床实际应对处理也存在不合理现象，对于联合用药的分析均未涉及。结论：虽然22篇报告均是来自于临床实践的真实报告，但是由于不良事件/反应发生过程存在多种影响因素，且报告者对于因果关系的判断以及报告的不规范，在很大程度上影响了苦碟子注射液在临床使用过程中发生不良反应发生的真实程度。
[关键词] 苦碟子注射液； 安全性评价； 文献分析； 不良反应
苦碟子(碟脉灵)注射液来自于中草药抱茎苦荬菜，具有活血止痛、清热祛瘀的功能。用于瘀血闭阻的胸痹，证见：胸闷、心痛，口苦，舌暗红或存瘀斑等。冠心病、心绞痛见上述病状者，亦可用于脑梗死者。近年因一些中药注射剂不良事件屡屡发生，诸多中药注射剂的安全性受到空前关注。然而中药注射剂的不良反应/不良事件屡有发生，其临床报告本身的质量直接影响读者对ADR/AE的充分了解。因此本文就苦碟子(碟脉灵)注射液相关安全性报告文献进行描述和分析，以展示有关苦碟子(碟脉灵)注射液不良反应/不良事件文献报告情况。
1 检索策略及检索结果
检索中国生物医学文献服务系统(中文库)，检索时间为2012年3月9日，检索词为“苦碟子”，检索时段为：1860年至2012年3月9日，检索式为全字段检索“苦碟子”，检索结果为542条题录。获得文献题录542条 ......
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